Fruit d’une coopération entre le laboratoire anglo-suédois et l’université d’Oxford, moins cher que ses concurrents et plus facile à stocker, son arrivée sur le marché a pourtant été semée d’embûches. Entre doutes sur les essais cliniques, effets secondaires et manque de coordination des instances de santé mondiales, il reste, à l’heure actuelle, un produit qui inquiète. Retour sur le parcours de ce vaccin mal aimé.
Les résultats intermédiaires de l'essai clinique du vaccin contre le Covid-19 d'AstraZeneca sont validés par la revue scientifique The Lancet. L'article avance une efficacité de 70 % en moyenne mais des doutes émergent rapidement sur le protocole de l'essai clinique. L’efficacité chez les personnes de plus de 65 ans pose également question en Europe, faute de données suffisantes.
L’Autriche interrompt l’utilisation d’un lot de vaccins après la mort d’une infirmière de 49 ans, qui a succombé à de graves troubles de la coagulation, quelques jours après l'avoir reçu. Quatre autres pays européens, l'Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg lui emboîtent le pas et suspendent le lot incriminé.
Selon l'agence européenne des médicaments, seuls 22 cas de thromboses ont été signalés pour plus de trois millions de personnes vaccinées dans l'espace économique européen.
Le Danemark, l’Islande et la Norvège suspendent leur campagne de vaccination en invoquant le principe de précaution. L'Italie interdit un lot de vaccins en raison de craintes liées à la formation de caillots de sang.
En France, le ministre de la Santé, Olivier Véran, estime qu’il n'y a « pas lieu de suspendre » les injections. « Le bénéfice apporté par la vaccination est jugé supérieur au risque à ce stade », affirme-t-il lors d’une conférence de presse.
AstraZeneca annonce qu'il n'y a « aucune preuve de risque aggravé » de caillot sanguin entraîné par son vaccin.
L'Agence européenne des médicaments estime que le vaccin est « sûr et efficace ». Néanmoins, le régulateur européen ne peut exclure définitivement un lien entre le vaccin et des troubles de la coagulation rares. Le lendemain, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) juge que les bénéfices du vaccin d'AstraZeneca contre le Covid-19 l'emportent sur les risques.
En France, la Haute Autorité de santé recommande désormais d’utiliser le vaccin d’AstraZeneca chez les 55 ans et plus, les rares cas de thrombose post-vaccination ayant été observés uniquement chez des patients jeunes. L’Allemagne prend une décision similaire une semaine plus tard. Le Premier ministre Jean Castex reçoit une première dose devant les caméras.
L’Institut national américain des maladies infectieuses et des allergies, qui supervise les essais cliniques, estime qu’AstraZeneca a pu utiliser des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques aux États-Unis, « ce qui peut avoir abouti à une estimation incomplète de l'efficacité » du vaccin.
Le vaccin AstraZeneca-Oxford change de nom commercial et s'appelle désormais Vaxzevria. L’Agence européenne des médicaments recense 62 cas de thromboses veineuses cérébrales dans le monde pour plus de 10 millions de doses de vaccin administrées. Quatorze décès ont été enregistrés, sans pouvoir toujours être imputables de façon sûre à la thrombose.
Les États-Unis pourraient ne pas avoir besoin du vaccin d'AstraZeneca. Antony Fauci, principal conseiller médical de la Maison Blanche, déclare que les États-Unis ont suffisamment de contrats avec d'autres fabricants pour vacciner l'ensemble de leur population, et peut-être même suffisamment pour procéder aux injections de rappel à l'automne.
Le régulateur britannique des médicaments indique que 7 personnes ayant reçu le vaccin sont décédées sur un total de 30 cas de thrombose identifiés depuis le début de la campagne de vaccination au Royaume-Uni.
L'agence européenne des médicaments établit pour la première fois un « lien possible » entre la vaccination et le développement « de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses ». L’agence estime que ces caillots devraient être répertoriés comme effet secondaire très rare du vaccin AstraZeneca.
En parallèle, les autorités sanitaires britanniques indiquent avoir constaté 19 décès de personnes sur un total de 79 caillots sanguins identifiés. Le comité scientifique qui supervise la vaccination dans le pays recommande de limiter l’usage du vaccin aux plus de 30 ans.
Hong-Kong annule sa commande de vaccins AstraZeneca pour l’année en cours. La région semi-autonome a déjà sécurisé la livraison de vaccins pour ses 7,5 millions d'habitants auprès de Pfizer-BioNtech et du laboratoire chinois Sinovac.
En France, la Haute autorité de santé annonce que les personnes de moins de 55 ans ayant déjà reçu une dose d'AstraZeneca se verront proposer un vaccin à ARN messager pour la seconde dose. L’HAS estime que le vaccin ne devrait pas être privilégié en Moselle car il est trop peu efficace contre le variant sud-africain, qui y circule de façon importante.
Le Danemark devient le premier pays européen à renoncer définitivement au vaccin AstraZeneca. Le lendemain, l’Institut norvégien de la santé publique conseille au gouvernement norvégien d'écarter à son tour le vaccin.